Proovik
Вернуться к блогу
Pharma

Фармацевтическая Трассируемость: Проверяемая Холодовая Цепочка с Помощью Блокчейн

Proovik · 8 Jan 2026 · 8 мин чтения

Фармацевтическая Трассируемость: Проверяемая Холодовая Цепочка с Помощью Блокчейн

Проблема Холодовой Цепочки

Биологические препараты, вакцины и некоторые лекарства требуют контролируемых температурных условий на протяжении всего транспортирования и хранения. Нарушение холодовой цепочки может:

  • Снизить эффективность лекарства.
  • Создать риски для здоровья пациента.
  • Привести к миллионным экономическим потерям.

Нормативные акты, такие как Директива 2011/62/ЕС (FMD) и DSCSA от FDA, требуют полной трассируемости и сериализации.

Проблемы Современных Систем

  • Данные в силосах: Каждый участник цепочки использует свою собственную систему.
  • Изменяемые записи: Логи температуры могут быть подвержены манипуляциям.
  • Медленная проверка: Определение нарушения занимает часы или дни.

Блокчейн + IoT: Решение

Комбинируя датчики IoT с блокчейн-регистром, создается неизменяемая цепочка хранения:

  1. Датчики фиксируют температуру, влажность и местоположение.
  2. Данные передаются в реальном времени в блокчейн.
  3. Каждое считывание запечатывается с отметкой времени.
  4. Любая аномалия вызывает мгновенное оповещение.

Преимущества

  • ✅ Неопровержимое доказательство: В случае спора блокчейн-регистрат является истиной.
  • ✅ Соблюдение нормативов: Данные готовы к проверкам.
  • ✅ Снижение потерь: Обнаруживает проблемы до того, как станет слишком поздно.
  • ✅ Доверие пациента: Подтверждает целостность лекарства.

Интеграция с Вашей Инфраструктурой

Наше API интегрируется с основными поставщиками датчиков IoT и системами LIMS/ERP. Регистрирует каждое событие температуры как точку в цепочке хеширования.

Запросить Демонстрацию

Хотите увидеть, как это работает в вашей операции? Свяжитесь с нашей командой продаж.

Поделиться статьей

Enlace copiado
Guías de referencia

De la lectura a la prueba

Las tres guías que explican de dónde sale una prueba de existencia y anterioridad, y las dos acciones para comprobarlo por ti mismo.

Cómo demostrar que un documento existía en una fecha

Los métodos que fijan la fecha de un documento, comparados uno a uno, y hasta dónde llega cada uno.

Sello de tiempo en blockchain

Qué es un sello de tiempo electrónico no cualificado (art. 3.16 Rgto. UE 910/2014) y cómo se comprueba sin nosotros.

Trazabilidad con EPCIS 2.0

Eventos de cadena de suministro sellados uno a uno, con GS1 Digital Link y verificación pública.