Farmaceutisk Spårbarhet: Verifierbar Kylkedja med Blockchain

Utmaningen med Kylkedjan

Biologiska läkemedel, vacciner och vissa läkemedel kräver kontrollerade temperaturförhållanden under hela transport och lagring. Ett brott i kylkedjan kan:

• Minimera läkemedlets effektivitet.
• Generera hälsorisker för patienten.
• Resultera i ekonomiska förluster på miljoner.

Regler som Direktiv 2011/62/EU (FMD) och DSCSA från FDA kräver fullständig spårbarhet och serialisering.

Problem med Nuvarande System

• Data i silos: Varje aktör i kedjan använder sitt eget system.
• Änderliga register: Temperaturloggar kan manipuleras.
• Långsam verifiering: Att identifiera ett brott tar timmar eller dagar.

Blockchain + IoT: Lösningen

Genom att kombinera IoT-sensorer med blockchain-register skapas en oföränderlig kedja av bevis:

1. Sensorerna registrerar temperatur, fuktighet och plats.
2. Data överförs i realtid till blockchain.
3. Varje avläsning förseglas med tidsstämpel.
4. Eventuella avvikelser genererar en omedelbar varning.

Fördelar

• ✅ Oemotståndlig bevisning: Om det uppstår en tvist är blockchain-registret sanningen.
• ✅ Regelöverensstämmelse: Data redo för inspektioner.
• ✅ Minskning av förluster: Upptäcker problem innan det är för sent.
• ✅ Patientförtroende: Visar läkemedlets integritet.

Integration med din Infrastruktur

Vår API integreras med de ledande leverantörerna av IoT-sensorer och LIMS/ERP-system. Registrerar varje temperaturhändelse som en punkt i Hash Chaining-kedjan.

Begär en Demo

Vill du se hur det fungerar i din verksamhet? Kontakta vårt säljteam.