El Reto de la Cadena de Frío
Los medicamentos biológicos, vacunas y ciertos fármacos requieren condiciones de temperatura controladas durante todo el transporte y almacenamiento. Una ruptura en la cadena de frío puede:
- Reducir la eficacia del medicamento.
- Generar riesgos para la salud del paciente.
- Resultar en pérdidas económicas millonarias.
Las normativas como la Directiva 2011/62/UE (FMD) y el DSCSA de la FDA exigen trazabilidad completa y serialización.
Problemas de los Sistemas Actuales
- Datos en silos: Cada actor de la cadena usa su propio sistema.
- Registros alterables: Los logs de temperatura pueden manipularse.
- Verificación lenta: Identificar una ruptura lleva horas o días.
Blockchain + IoT: La Solución
Combinando sensores IoT con registro blockchain, se crea una cadena de custodia inmutable:
- Los sensores registran temperatura, humedad y ubicación.
- Los datos se transmiten en tiempo real a la blockchain.
- Cada lectura queda sellada con marca de tiempo.
- Cualquier anomalía genera una alerta instantánea.
Beneficios
- ✅ Prueba irrefutable: Si hay disputa, el registro blockchain es la verdad.
- ✅ Cumplimiento normativo: Datos listos para inspecciones.
- ✅ Reducción de pérdidas: Detecta problemas antes de que sea tarde.
- ✅ Confianza del paciente: Demuestra la integridad del medicamento.
Integración con tu Infraestructura
Nuestra API se integra con los principales proveedores de sensores IoT y sistemas LIMS/ERP. Registra cada evento de temperatura como un punto en la cadena de Hash Chaining.
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