La Sfida della Catena del Freddo
I farmaci biologici, i vaccini e alcuni farmaci richiedono condizioni di temperatura controllate durante tutto il trasporto e lo stoccaggio. Un'interruzione della catena del freddo può:
- Ridurre l'efficacia del farmaco.
- Generare rischi per la salute del paziente.
- Risultare in perdite economiche milionarie.
Le normative come la Direttiva 2011/62/UE (FMD) e il DSCSA della FDA richiedono tracciabilità completa e serializzazione.
Problemi dei Sistemi Attuali
- Dati in silos: Ogni attore della catena utilizza il proprio sistema.
- Registri alterabili: I log di temperatura possono essere manipolati.
- Verifica lenta: Identificare un'interruzione richiede ore o giorni.
Blockchain + IoT: La Soluzione
Combinando sensori IoT con registro blockchain, si crea una catena di custodia immutabile:
- I sensori registrano temperatura, umidità e posizione.
- I dati vengono trasmessi in tempo reale alla blockchain.
- Ogni lettura è sigillata con un timestamp.
- Qualsiasi anomalia genera un avviso istantaneo.
Benefici
- ✅ Prova inconfutabile: In caso di controversia, il registro blockchain è la verità.
- ✅ Conformità normativa: Dati pronti per ispezioni.
- ✅ Riduzione delle perdite: Rileva problemi prima che sia troppo tardi.
- ✅ Fiducia del paziente: Dimostra l'integrità del farmaco.
Integrazione con la tua Infrastruttura
La nostra API si integra con i principali fornitori di sensori IoT e sistemi LIMS/ERP. Registra ogni evento di temperatura come un punto nella catena di Hash Chaining.
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