Farmaceutische Trazabiliteit: Verifieerbare Keten van Koude met Blockchain
Proovik · 8 Jan 2026 · 8 min leestijd
De Uitdaging van de Keten van Koude
Biologische medicijnen, vaccins en bepaalde geneesmiddelen vereisen gecontroleerde temperatuurcondities gedurende het hele transport en de opslag. Een onderbreking in de keten van koude kan:
- De effectiviteit van het medicijn verminderen.
- Gezondheidsrisico's voor de patiënt met zich meebrengen.
- Leiden tot miljoenen economische verliezen.
Regelgeving zoals de Richtlijn 2011/62/EU (FMD) en de DSCSA van de FDA vereisen volledige tracering en serialisatie.
Problemen met Huidige Systemen
- Gegevens in silo's: Elke actor in de keten gebruikt zijn eigen systeem.
- Wijzigbare registraties: De temperatuurlogs kunnen worden gemanipuleerd.
- Langzame verificatie: Het identificeren van een onderbreking kost uren of dagen.
Blockchain + IoT: De Oplossing
Door IoT-sensoren te combineren met blockchainregistratie, ontstaat er een onveranderlijke keten van bewaring:
- De sensoren registreren temperatuur, vochtigheid en locatie.
- De gegevens worden in real-time naar de blockchain verzonden.
- Elke meting wordt verzegeld met een tijdstempel.
- Elke afwijking genereert een onmiddellijke waarschuwing.
Voordelen
- ✅ Onbetwistbaar bewijs: Als er een geschil is, is de blockchainregistratie de waarheid.
- ✅ Regelgeving naleven: Gegevens klaar voor inspecties.
- ✅ Vermindering van verliezen: Detecteert problemen voordat het te laat is.
- ✅ Patiëntvertrouwen: Toont de integriteit van het medicijn aan.
Integratie met jouw Infrastructuur
Onze API integreert met de belangrijkste leveranciers van IoT-sensoren en LIMS/ERP-systemen. Registreert elk temperatuur evenement als een punt in de Hash Chaining.
Vraag een Demo aan
Wil je zien hoe het werkt in jouw operatie? Neem contact op met ons verkoopteam.