De Uitdaging van de Keten van Koude
Biologische medicijnen, vaccins en bepaalde geneesmiddelen vereisen gecontroleerde temperatuurcondities gedurende het hele transport en de opslag. Een onderbreking in de keten van koude kan:
- De effectiviteit van het medicijn verminderen.
- Gezondheidsrisico's voor de patiënt met zich meebrengen.
- Leiden tot miljoenen economische verliezen.
Regelgeving zoals de Richtlijn 2011/62/EU (FMD) en de DSCSA van de FDA vereisen volledige tracering en serialisatie.
Problemen met Huidige Systemen
- Gegevens in silo's: Elke actor in de keten gebruikt zijn eigen systeem.
- Wijzigbare registraties: De temperatuurlogs kunnen worden gemanipuleerd.
- Langzame verificatie: Het identificeren van een onderbreking kost uren of dagen.
Blockchain + IoT: De Oplossing
Door IoT-sensoren te combineren met blockchainregistratie, ontstaat er een onveranderlijke keten van bewaring:
- De sensoren registreren temperatuur, vochtigheid en locatie.
- De gegevens worden in real-time naar de blockchain verzonden.
- Elke meting wordt verzegeld met een tijdstempel.
- Elke afwijking genereert een onmiddellijke waarschuwing.
Voordelen
- ✅ Onbetwistbaar bewijs: Als er een geschil is, is de blockchainregistratie de waarheid.
- ✅ Regelgeving naleven: Gegevens klaar voor inspecties.
- ✅ Vermindering van verliezen: Detecteert problemen voordat het te laat is.
- ✅ Patiëntvertrouwen: Toont de integriteit van het medicijn aan.
Integratie met jouw Infrastructuur
Onze API integreert met de belangrijkste leveranciers van IoT-sensoren en LIMS/ERP-systemen. Registreert elk temperatuur evenement als een punt in de Hash Chaining.
Vraag een Demo aan
Wil je zien hoe het werkt in jouw operatie? Neem contact op met ons verkoopteam.