Proovik
Terug naar blog
Pharma

Farmaceutische Trazabiliteit: Verifieerbare Keten van Koude met Blockchain

Proovik · 8 Jan 2026 · 8 min leestijd

Farmaceutische Trazabiliteit: Verifieerbare Keten van Koude met Blockchain

De Uitdaging van de Keten van Koude

Biologische medicijnen, vaccins en bepaalde geneesmiddelen vereisen gecontroleerde temperatuurcondities gedurende het hele transport en de opslag. Een onderbreking in de keten van koude kan:

  • De effectiviteit van het medicijn verminderen.
  • Gezondheidsrisico's voor de patiënt met zich meebrengen.
  • Leiden tot miljoenen economische verliezen.

Regelgeving zoals de Richtlijn 2011/62/EU (FMD) en de DSCSA van de FDA vereisen volledige tracering en serialisatie.

Problemen met Huidige Systemen

  • Gegevens in silo's: Elke actor in de keten gebruikt zijn eigen systeem.
  • Wijzigbare registraties: De temperatuurlogs kunnen worden gemanipuleerd.
  • Langzame verificatie: Het identificeren van een onderbreking kost uren of dagen.

Blockchain + IoT: De Oplossing

Door IoT-sensoren te combineren met blockchainregistratie, ontstaat er een onveranderlijke keten van bewaring:

  1. De sensoren registreren temperatuur, vochtigheid en locatie.
  2. De gegevens worden in real-time naar de blockchain verzonden.
  3. Elke meting wordt verzegeld met een tijdstempel.
  4. Elke afwijking genereert een onmiddellijke waarschuwing.

Voordelen

  • ✅ Onbetwistbaar bewijs: Als er een geschil is, is de blockchainregistratie de waarheid.
  • ✅ Regelgeving naleven: Gegevens klaar voor inspecties.
  • ✅ Vermindering van verliezen: Detecteert problemen voordat het te laat is.
  • ✅ Patiëntvertrouwen: Toont de integriteit van het medicijn aan.

Integratie met jouw Infrastructuur

Onze API integreert met de belangrijkste leveranciers van IoT-sensoren en LIMS/ERP-systemen. Registreert elk temperatuur evenement als een punt in de Hash Chaining.

Vraag een Demo aan

Wil je zien hoe het werkt in jouw operatie? Neem contact op met ons verkoopteam.

Artikel delen

Enlace copiado
Guías de referencia

De la lectura a la prueba

Las tres guías que explican de dónde sale una prueba de existencia y anterioridad, y las dos acciones para comprobarlo por ti mismo.

Cómo demostrar que un documento existía en una fecha

Los métodos que fijan la fecha de un documento, comparados uno a uno, y hasta dónde llega cada uno.

Sello de tiempo en blockchain

Qué es un sello de tiempo electrónico no cualificado (art. 3.16 Rgto. UE 910/2014) y cómo se comprueba sin nosotros.

Trazabilidad con EPCIS 2.0

Eventos de cadena de suministro sellados uno a uno, con GS1 Digital Link y verificación pública.