냉장 유통망의 도전 과제
생물학적 의약품, 백신 및 특정 약물은 전체 운송 및 저장 기간 동안 온도 조절 조건을 필요로 합니다. 냉장 유통망의 중단은:
- 약물의 효능을 감소시킬 수 있습니다.
- 환자의 건강에 위험을 초래할 수 있습니다.
- 수백만 달러의 경제적 손실을 초래할 수 있습니다.
지침 2011/62/UE (FMD) 및 FDA의 DSCSA와 같은 규정은 완전한 추적 가능성과 일련화(serialization)를 요구합니다.
현재 시스템의 문제점
- 사일로 데이터: 각 참여자는 자신의 시스템을 사용합니다.
- 변경 가능한 기록: 온도 로그는 조작될 수 있습니다.
- 느린 검증: 중단을 식별하는 데 몇 시간 또는 며칠이 걸립니다.
블록체인 + IoT: 해결책
IoT 센서와 블록체인 기록을 결합하여 변경 불가능한 증거 체인을 생성합니다:
- 센서는 온도, 습도 및 위치를 기록합니다.
- 데이터는 실시간으로 블록체인에 전송됩니다.
- 각 측정값은 타임스탬프와 함께 봉인됩니다.
- 모든 이상 징후는 즉각적인 경고를 생성합니다.
이점
- ✅ 반박할 수 없는 증거: 분쟁이 발생할 경우 블록체인 기록이 진실입니다.
- ✅ 규정 준수: 검사에 대비한 데이터 준비 완료.
- ✅ 손실 감소: 문제가 발생하기 전에 감지합니다.
- ✅ 환자의 신뢰: 약물의 무결성을 입증합니다.
귀하의 인프라와 통합
우리의 API는 주요 IoT 센서 공급업체 및 LIMS/ERP 시스템과 통합됩니다. 각 온도 이벤트를 해시 체인의 포인트로 기록합니다.
데모 요청
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