Farmaceutisk Trazabilitet: Verificerbar Kæde af Kulde med Blockchain

Udfordringen med Kæden af Kulde

Biologiske lægemidler, vacciner og visse medikamenter kræver kontrollerede temperaturforhold under hele transport og opbevaring. Et brud på kæden af kulde kan:

• Reducerer lægemidlets effektivitet.
• Generere sundhedsrisici for patienten.
• Resultere i milliontab.

Regler som Direktiv 2011/62/EU (FMD) og DSCSA fra FDA kræver fuld trazabilitet og serialisering.

Problemer med Nuværende Systemer

• Data i siloer: Hver aktør i kæden bruger sit eget system.
• Ændrede registreringer: Temperaturlogs kan manipuleres.
• Langsom verifikation: At identificere et brud tager timer eller dage.

Blockchain + IoT: Løsningen

Ved at kombinere IoT-sensorer med blockchain-registrering skabes en uforanderlig kæde af opbevaring:

1. Sensorerne registrerer temperatur, fugtighed og placering.
2. Dataene overføres i realtid til blockchain.
3. Hver aflæsning bliver stemplet med tidsstempel.
4. Enhver afvigelse genererer en øjeblikkelig advarsel.

Fordele

• ✅ Uimodsigelig bevis: Hvis der er tvist, er blockchain-registreringen sandheden.
• ✅ Overholdelse af regler: Data klar til inspektioner.
• ✅ Reduktion af tab: Opdager problemer, før det er for sent.
• ✅ Patienttillid: Viser lægemidlets integritet.

Integration med din Infrastruktur

Vores API integreres med de førende leverandører af IoT-sensorer og LIMS/ERP-systemer. Registrerer hver temperaturbegivenhed som et punkt i Hash Chaining-kæden.

Anmod om en Demo

Vil du se, hvordan det fungerer i din drift? Kontakt vores salgsteam.