Utfordringen med Kjølekjeden
Biologiske legemidler, vaksiner og visse medisiner krever kontrollerte temperaturforhold gjennom hele transport og lagring. Et brudd på kjølekjeden kan:
- Redusere effektiviteten til legemidlet.
- Skape helsefarer for pasienten.
- Resultere i økonomiske tap på millioner.
Regelverk som Direktiv 2011/62/EU (FMD) og DSCSA fra FDA krever fullstendig trazabilitet og serialisering.
Problemer med Nåværende Systemer
- Data i siloer: Hver aktør i kjeden bruker sitt eget system.
- Manipulerbare registre: Temperaturlogger kan manipuleres.
- Saksgang som tar tid: Å identifisere et brudd tar timer eller dager.
Blockchain + IoT: Løsningen
Ved å kombinere IoT-sensorer med blockchain-register, skapes en uforanderlig kjede av bevis:
- Sensorene registrerer temperatur, fuktighet og plassering.
- Dataene overføres i sanntid til blockchain.
- Hver avlesning blir stemplet med tidsstempel.
- Enhver avvik genererer en umiddelbar varsling.
Fordeler
- ✅ Uomtvistelig bevis: Hvis det er tvist, er blockchain-registeret sannheten.
- ✅ Regulatorisk samsvar: Data klare for inspeksjoner.
- ✅ Reduksjon av tap: Oppdager problemer før det er for sent.
- ✅ Pasienttillit: Viser legemidlets integritet.
Integrasjon med din Infrastruktur
Vår API integreres med de viktigste leverandørene av IoT-sensorer og LIMS/ERP-systemer. Registrerer hver temperaturhendelse som et punkt i Hash Chaining-kjeden.
Be om en Demo
Vil du se hvordan det fungerer i din drift? Kontakt vårt salgsteam.
