Farmasøytisk Trazabilitet: Verifiserbar Kjølekjede med Blockchain

Utfordringen med Kjølekjeden

Biologiske legemidler, vaksiner og visse medisiner krever kontrollerte temperaturforhold gjennom hele transport og lagring. Et brudd på kjølekjeden kan:

• Redusere effektiviteten til legemidlet.
• Skape helsefarer for pasienten.
• Resultere i økonomiske tap på millioner.

Regelverk som Direktiv 2011/62/EU (FMD) og DSCSA fra FDA krever fullstendig trazabilitet og serialisering.

Problemer med Nåværende Systemer

• Data i siloer: Hver aktør i kjeden bruker sitt eget system.
• Manipulerbare registre: Temperaturlogger kan manipuleres.
• Saksgang som tar tid: Å identifisere et brudd tar timer eller dager.

Blockchain + IoT: Løsningen

Ved å kombinere IoT-sensorer med blockchain-register, skapes en uforanderlig kjede av bevis:

1. Sensorene registrerer temperatur, fuktighet og plassering.
2. Dataene overføres i sanntid til blockchain.
3. Hver avlesning blir stemplet med tidsstempel.
4. Enhver avvik genererer en umiddelbar varsling.

Fordeler

• ✅ Uomtvistelig bevis: Hvis det er tvist, er blockchain-registeret sannheten.
• ✅ Regulatorisk samsvar: Data klare for inspeksjoner.
• ✅ Reduksjon av tap: Oppdager problemer før det er for sent.
• ✅ Pasienttillit: Viser legemidlets integritet.

Integrasjon med din Infrastruktur

Vår API integreres med de viktigste leverandørene av IoT-sensorer og LIMS/ERP-systemer. Registrerer hver temperaturhendelse som et punkt i Hash Chaining-kjeden.

Be om en Demo

Vil du se hvordan det fungerer i din drift? Kontakt vårt salgsteam.