Die Herausforderung der Kühlkette
Biologische Medikamente, Impfstoffe und bestimmte Arzneimittel erfordern kontrollierte Temperaturbedingungen während des gesamten Transports und der Lagerung. Ein Bruch in der Kühlkette kann:
- Die Wirksamkeit des Medikaments verringern.
- Gesundheitsrisiken für den Patienten verursachen.
- Zu millionenschweren wirtschaftlichen Verlusten führen.
Vorschriften wie die Richtlinie 2011/62/EU (FMD) und das DSCSA der FDA verlangen vollständige Rückverfolgbarkeit und Serialisierung.
Probleme der aktuellen Systeme
- Daten in Silos: Jeder Akteur in der Kette verwendet sein eigenes System.
- Manipulierbare Protokolle: Temperaturprotokolle können manipuliert werden.
- Langsame Verifizierung: Die Identifizierung eines Bruchs dauert Stunden oder Tage.
Blockchain + IoT: Die Lösung
Durch die Kombination von IoT-Sensoren mit Blockchain-Registrierung entsteht eine unveränderliche Beweiskette:
- Die Sensoren erfassen Temperatur, Feuchtigkeit und Standort.
- Die Daten werden in Echtzeit an die Blockchain übertragen.
- Jede Messung wird mit einem Zeitstempel versiegelt.
- Jede Anomalie erzeugt eine sofortige Warnung.
Vorteile
- ✅ Unbestreitbarer Beweis: Im Streitfall ist das Blockchain-Register die Wahrheit.
- ✅ Regulatorische Konformität: Daten sind bereit für Inspektionen.
- ✅ Reduzierung von Verlusten: Probleme werden erkannt, bevor es zu spät ist.
- ✅ Vertrauen der Patienten: Beweist die Integrität des Medikaments.
Integration in Ihre Infrastruktur
Unsere API integriert sich mit den wichtigsten Anbietern von IoT-Sensoren und LIMS/ERP-Systemen. Jeder Temperaturereignis wird als Punkt in der Hash Chaining aufgezeichnet.
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