Le Défi de la Chaîne du Froid
Les médicaments biologiques, vaccins et certains médicaments nécessitent des conditions de température contrôlées tout au long du transport et du stockage. Une rupture de la chaîne du froid peut :
- Réduire l'efficacité du médicament.
- Générer des risques pour la santé du patient.
- Résulter en pertes économiques de millions.
Les réglementations telles que la Directive 2011/62/UE (FMD) et le DSCSA de la FDA exigent une traçabilité complète et une sérialisation.
Problèmes des Systèmes Actuels
- Données en silos : Chaque acteur de la chaîne utilise son propre système.
- Registres altérables : Les journaux de température peuvent être manipulés.
- Vérification lente : Identifier une rupture prend des heures ou des jours.
Blockchain + IoT : La Solution
En combinant capteurs IoT avec enregistrement blockchain, on crée une chaîne de custody immuable :
- Les capteurs enregistrent température, humidité et localisation.
- Les données sont transmises en temps réel à la blockchain.
- Chaque lecture est scellée avec un horodatage.
- Chaque anomalie génère une alerte instantanée.
Avantages
- ✅ Preuve irréfutable : En cas de litige, l'enregistrement blockchain est la vérité.
- ✅ Conformité réglementaire : Données prêtes pour les inspections.
- ✅ Réduction des pertes : Détecte les problèmes avant qu'il ne soit trop tard.
- ✅ Confiance du patient : Démontre l'intégrité du médicament.
Intégration avec votre Infrastructure
Notre API s'intègre avec les principaux fournisseurs de capteurs IoT et systèmes LIMS/ERP. Enregistre chaque événement de température comme un point dans la chaîne de Hash Chaining.
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