冷链的挑战
生物药品、疫苗和某些药物在运输和存储过程中需要 受控温度条件。冷链的中断可能会:
- 降低药物的有效性。
- 对患者健康产生风险。
- 导致数百万的经济损失。
如 2011/62/EU 指令 (FMD) 和 FDA 的 DSCSA 等法规要求完全追溯和序列化。
当前系统的问题
- 数据孤岛:链中的每个参与者使用自己的系统。
- 可篡改的记录:温度日志可能被操纵。
- 验证缓慢:识别中断需要数小时或数天。
区块链 + 物联网:解决方案
通过将 物联网传感器 与 区块链记录 结合,创建一个不可变的保管链:
- 传感器记录温度、湿度和位置。
- 数据实时传输到区块链。
- 每个读数都带有时间戳。
- 任何异常都会生成即时警报。
好处
- ✅ 不可否认的证据:如有争议,区块链记录即为真相。
- ✅ 合规性:数据随时准备接受检查。
- ✅ 减少损失:在为时已晚之前发现问题。
- ✅ 患者信任:证明药物的完整性。
与您的基础设施集成
我们的API与主要的物联网传感器供应商和LIMS/ERP系统集成。将每个温度事件记录为哈希链中的一个点。
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