O Desafio da Cadeia de Frio
Os medicamentos biológicos, vacinas e certos fármacos requerem condições de temperatura controladas durante todo o transporte e armazenamento. Uma quebra na cadeia de frio pode:
- Reduzir a eficácia do medicamento.
- Gerar riscos para a saúde do paciente.
- Resultar em perdas econômicas milionárias.
As normativas como a Diretiva 2011/62/UE (FMD) e o DSCSA da FDA exigem rastreabilidade completa e serialização.
Problemas dos Sistemas Atuais
- Dados em silos: Cada ator da cadeia usa seu próprio sistema.
- Registros alteráveis: Os logs de temperatura podem ser manipulados.
- Verificação lenta: Identificar uma quebra leva horas ou dias.
Blockchain + IoT: A Solução
Combinando sensores IoT com registro blockchain, cria-se uma cadeia de custódia imutável:
- Os sensores registram temperatura, umidade e localização.
- Os dados são transmitidos em tempo real para a blockchain.
- Cada leitura fica selada com marca de tempo.
- Qualquer anomalia gera um alerta instantâneo.
Benefícios
- ✅ Prova irrefutável: Se houver disputa, o registro blockchain é a verdade.
- ✅ Conformidade regulatória: Dados prontos para inspeções.
- ✅ Redução de perdas: Detecta problemas antes que seja tarde.
- ✅ Confiança do paciente: Demonstra a integridade do medicamento.
Integração com sua Infraestrutura
Nossa API se integra com os principais fornecedores de sensores IoT e sistemas LIMS/ERP. Registra cada evento de temperatura como um ponto na cadeia de Hash Chaining.
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