의약품 위조의 글로벌 문제
세계보건기구(WHO)는 전 세계 의약품의 10%가 위조되며, 일부 지역에서는 30%에 이를 수 있다고 추정합니다. 이는 매년 백만 명 이상의 사망과 2천억 달러의 산업 손실을 초래합니다. 블록체인 기술은 각 의약품의 진위를 보장하는 확실한 해결책을 제공합니다.
블록체인으로 의약품 추적성은 어떻게 작동하나요?
블록체인 기술은 제약 공급망의 각 단계를 불변적으로 기록할 수 있게 해줍니다:
- 제조: 배치, 생산 날짜, 원자재, 품질 관리
- 포장: 개별 직렬화, 고유 코드, 봉인
- 유통: 도매업체, 이전, 각 지점에서의 검증
- 냉장 유통: 백신 및 생물학적 제품을 위한 IoT 센서를 통한 지속적인 온도 모니터링
- 조제: 약국, 판매 날짜, 최종 검증
위조 방지
블록체인에 불변적으로 기록된 정보는 다음을 가능하게 합니다:
- 각 의약품 단위의 진위를 검증
- 환자에게 도달하기 전에 위조된 제품을 탐지
- 의심스러운 배치의 출처 추적
- 위조업체에 대한 법적 조치를 위한 증거 제공
백신을 위한 검증 가능한 냉장 유통
백신과 같은 온도 민감 제품에 대해 블록체인은 다음을 보장합니다:
- 제조부터 지속적인 온도 모니터링
- 편차 발생 시 자동 경고
- 보존 조건의 검증 가능한 기록
- 각 투여된 용량의 완전한 추적성
규제 준수 간소화
블록체인은 다음과 같은 규정 준수를 용이하게 합니다:
- EU 위조 의약품 지침(FMD)
- 미국 의약품 공급망 보안법(DSCSA)
- 의약품의 의무적인 직렬화
- WHO의 추적성 요구 사항
블록체인 기록은 EMA 또는 FDA와 같은 규제 기관의 검사 및 승인에 대한 기술적 증거를 제공하지만 이를 대체하지는 않는다는 점에 유의해야 합니다.
Proovik이 어떻게 도와드릴 수 있나요?
Proovik에서는 제약 산업에 맞춘 블록체인 인증 및 추적성 솔루션을 제공합니다. 우리의 플랫폼은 다음을 가능하게 합니다:
- 각 생산 배치를 불변적으로 기록
- 각 제품에 대해 검증 가능한 디지털 인증서 생성
- 냉장 유통 모니터링을 위한 IoT 센서 통합
- 최종 소비자가 검증할 수 있는 QR 코드 제공
우리 팀에 연락하여 Proovik이 귀하의 제약 제품의 무결성을 보호하고 환자 및 규제 기관의 신뢰를 강화하는 방법을 알아보세요.
실험실 및 유통업체를 위한 혜택
제약 회사는 다음과 같은 혜택을 누릴 수 있습니다:
- 위조로부터 브랜드 보호
- 자동화된 규제 준수
- 보다 정확한 리콜로 인한 비용 절감
- 규제 기관 및 환자에 대한 투명성
결론
블록체인은 의약품의 제조부터 환자까지의 추적성을 가능하게 하여 제약 안전성을 혁신하고, 생명을 보호하며, 각 치료가 진정하고 안전하다는 것을 보장합니다.
