Das Globale Problem der Fälschungen von Arzneimitteln
Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass 10 % der Arzneimittel weltweit gefälscht sind, in einigen Regionen sogar bis zu 30 %. Dies verursacht jährlich über eine Million Todesfälle und Verluste von 200 Milliarden Dollar für die Industrie. Die Blockchain-Technologie bietet eine endgültige Lösung, um die Authentizität jedes Arzneimittels zu gewährleisten.
Wie Funktioniert die Pharmazeutische Rückverfolgbarkeit mit Blockchain?
Die Blockchain-Technologie ermöglicht es, jede Phase der pharmazeutischen Kette unveränderlich zu protokollieren:
- Herstellung: Charge, Produktionsdatum, Rohstoffe, Qualitätskontrollen
- Verpackung: Einzelne Serialisierung, einzigartige Codes, Versiegelung
- Verteilung: Großhändler, Übertragungen, Überprüfungen an jedem Punkt
- Kühlkette: Kontinuierliche Temperaturüberwachung durch IoT-Sensoren für Impfstoffe und Biologika
- Abgabe: Apotheke, Verkaufsdatum, abschließende Überprüfung
Bekämpfung von Fälschungen
Das unveränderliche Protokoll in der Blockchain ermöglicht:
- Die Authentizität jeder Arzneimittel-Einheit zu überprüfen
- Gefälschte Produkte zu erkennen, bevor sie den Patienten erreichen
- Die Herkunft verdächtiger Chargen zurückzuverfolgen
- Beweise für rechtliche Schritte gegen Fälscher bereitzustellen
Verifizierbare Kühlkette für Impfstoffe
Für temperaturempfindliche Produkte wie Impfstoffe garantiert die Blockchain:
- Kontinuierliche Temperaturüberwachung seit der Herstellung
- Automatische Warnungen bei Abweichungen
- Verifizierbares Protokoll der Lagerbedingungen
- Vollständige Rückverfolgbarkeit jeder verabreichten Dosis
Vereinfachte Einhaltung von Vorschriften
Blockchain erleichtert die Einhaltung von Vorschriften wie:
- EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD)
- US-Gesetz über die Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA)
- Obligatorische Serialisierung von Arzneimitteln
- Rückverfolgbarkeitsanforderungen der WHO
Es ist wichtig zu beachten, dass das Blockchain-Protokoll technische Beweise liefert, die die Inspektionen und Genehmigungen von Regulierungsbehörden wie der EMA oder der FDA ergänzen, aber nicht ersetzen.
Wie Proovik Ihnen Helfen Kann
Bei Proovik bieten wir Lösungen für Zertifizierung und Rückverfolgbarkeit mit Blockchain, die auf die Pharmaindustrie zugeschnitten sind. Unsere Plattform ermöglicht:
- Die unveränderliche Protokollierung jeder Produktionscharge
- Die Erstellung von verifizierbaren digitalen Zertifikaten für jedes Produkt
- Die Integration von IoT-Sensoren zur Überwachung der Kühlkette
- Die Bereitstellung von QR-Codes zur Überprüfung durch den Endverbraucher
Kontaktieren Sie unser Team, um herauszufinden, wie Proovik die Integrität Ihrer pharmazeutischen Produkte schützen und das Vertrauen von Patienten und Regulierungsbehörden stärken kann.
Vorteile für Labore und Händler
Pharmaunternehmen profitieren von:
- Markenschutz gegen Fälschungen
- Automatisierte Einhaltung von Vorschriften
- Kostensenkung durch präzisere Rückrufe
- Transparenz gegenüber Regulierungsbehörden und Patienten
Fazit
Blockchain transformiert die Sicherheit in der Pharmaindustrie, indem sie jedes Arzneimittel von der Herstellung bis zum Patienten rückverfolgbar macht, Leben schützt und sicherstellt, dass jede Behandlung authentisch und sicher ist.
