偽造医薬品のグローバルな問題
世界保健機関は、世界中の医薬品の10%が偽造されていると推定しており、一部の地域では30%に達しています。これにより、年間100万人以上の死亡と、製薬業界に2000億ドルの損失が発生しています。ブロックチェーン技術は、各医薬品の真正性を保証するための決定的な解決策を提供します。
ブロックチェーンによる製薬のトレーサビリティはどのように機能するか?
ブロックチェーン技術は、製薬チェーンの各段階を不変に記録することを可能にします:
- 製造:ロット、生産日、原材料、品質管理
- 包装:個別シリアル化、ユニークコード、封印
- 流通:卸売業者、移転、各ポイントでの検証
- コールドチェーン:ワクチンや生物製剤のためのIoTセンサーによる継続的な温度管理
- 調剤:薬局、販売日、最終確認
偽造との戦い
ブロックチェーンにおける不変の記録は、以下を可能にします:
- 各医薬品ユニットの真正性を確認する
- 患者に届く前に偽造品を検出する
- 疑わしいロットの起源を追跡する
- 偽造者に対する法的措置のための証拠を提供する
ワクチンの検証可能なコールドチェーン
ワクチンのような温度感受性製品に対して、ブロックチェーンは以下を保証します:
- 製造からの温度の継続的な監視
- 逸脱時の自動アラート
- 保存条件の検証可能な記録
- 投与された各用量の完全なトレーサビリティ
規制遵守の簡素化
ブロックチェーンは、以下の規制の遵守を容易にします:
- EU偽造医薬品指令(FMD)
- 米国医薬品供給チェーンセキュリティ法(DSCSA)
- 医薬品の義務的シリアル化
- WHOのトレーサビリティ要件
ブロックチェーンの記録は、EMAやFDAなどの規制当局による検査や承認を補完する技術的証拠を提供することを重要な点として指摘する必要がありますが、代替するものではありません。
Proovikがどのようにお手伝いできるか
Proovikでは、製薬業界に特化したブロックチェーンの認証およびトレーサビリティソリューションを提供しています。私たちのプラットフォームは以下を可能にします:
- 各生産ロットを不変に記録する
- 各製品の検証可能なデジタル証明書を生成する
- コールドチェーンの監視のためにIoTセンサーを統合する
- 最終消費者による検証のためのQRコードを提供する
私たちのチームにお問い合わせいただき、Proovikがどのようにして製薬製品の完全性を保護し、患者や規制当局の信頼を強化できるかを発見してください。
製薬会社と流通業者への利点
製薬企業は以下を得ることができます:
- 偽造からのブランド保護
- 自動化された規制遵守
- より正確なリコールによるコスト削減
- 規制当局や患者に対する透明性
結論
ブロックチェーンは、製薬の安全性を変革し、各医薬品を製造から患者までトレース可能にし、命を守り、各治療が本物で安全であることを保証します。