הבעיה הגלובלית של תרופות מזויפות
ארגון הבריאות העולמי מעריך כי 10% מהתרופות בעולם מזויפות, כאשר באזורים מסוימים זה מגיע עד 30%. זה גורם ליותר ממיליון מקרי מוות בשנה ולהפסדים של 200 מיליארד דולר לתעשייה. טכנולוגיית בלוקצ'יין מציעה פתרון סופי להבטחת האותנטיות של כל תרופה.
איך פועלת המעקב הפארמצבטי עם בלוקצ'יין?
טכנולוגיית בלוקצ'יין מאפשרת לרשום בצורה בלתי ניתנת לשינוי כל שלב בשרשרת הפארמצבטית:
- ייצור: קבוצה, תאריך ייצור, חומרי גלם, בקרות איכות
- אריזת: סידור אישי, קודים ייחודיים, חותמת
- הפצה: סיטונאים, העברות, בדיקות בכל נקודה
- שרשרת קור: טמפרטורה רציפה באמצעות חיישני IoT עבור חיסונים וביולוגיים
- הנפקה: בית מרקחת, תאריך מכירה, בדיקה סופית
מלחמה בזיוף
הרישום הבלתי ניתנת לשינוי בבלוקצ'יין מאפשר:
- לאמת את האותנטיות של כל יחידת תרופה
- לגלות מוצרים מזויפים לפני הגעתם למטופל
- לעקוב אחרי מקור קבוצות חשודות
- לספק ראיות לפעולות משפטיות נגד מזייפים
שרשרת קור ניתנת לאימות עבור חיסונים
עבור מוצרים רגישים לטמפרטורה כמו חיסונים, בלוקצ'יין מבטיחה:
- ניטור רציף של טמפרטורה מהייצור
- התראות אוטומטיות במקרה של סטיות
- רישום ניתנת לאימות של תנאי שמירה
- מעקב מלא של כל מנת חיסון שניתנה
ציות רגולטורי מפושט
בלוקצ'יין מקלה על הציות לתקנות כמו:
- הנחיות התרופות המזויפות של האיחוד האירופי (FMD)
- חוק אבטחת שרשרת אספקת התרופות בארה"ב (DSCSA)
- סידור חובה של תרופות
- דרישות מעקב של ארגון הבריאות העולמי
חשוב לציין כי הרישום בבלוקצ'יין מספק ראיות טכניות שמשלימות, אך לא מחליפות, את הבדיקות והאישורים של סוכנויות רגולטוריות כמו ה-EMA או ה-FDA.
איך פרוביק יכולה לעזור לך
בפרוביק אנו מציעים פתרונות הסמכה ומעקב בבלוקצ'יין המותאמים לתעשייה הפארמצבטית. הפלטפורמה שלנו מאפשרת:
- לרשום בצורה בלתי ניתנת לשינוי כל קבוצת ייצור
- ליצור תעודות דיגיטליות ניתנות לאימות עבור כל מוצר
- לשלב חיישני IoT לניטור שרשרת קור
- לספק קודי QR לאימות על ידי הצרכן הסופי
צור קשר עם הצוות שלנו כדי לגלות כיצד פרוביק יכולה להגן על שלמות המוצרים הפארמצבטיים שלך ולחזק את האמון של מטופלים ורגולטורים.
יתרונות עבור מעבדות ומפיצים
החברות הפארמצבטיות מקבלות:
- הגנה על המותג מפני זיופים
- ציות רגולטורי אוטומטי
- הפחתת עלויות בזכות החזרות מדויקות יותר
- שקיפות מול רגולטורים ומטופלים
סיכום
בלוקצ'יין משנה את הביטחון הפארמצבטי על ידי הפיכת כל תרופה לניתנת למעקב מהייצור עד המטופל, מגנה על חיים ומבטיחה שכל טיפול יהיה אותנטי ובטוח.
